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研發(fā)pos機(jī)
新京報(bào)訊 9月9日,京新藥業(yè)發(fā)布公告,JBPOS0101膠囊和JX7002注射液收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,分別用于治療成人局灶性癲癇、高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
JBPOS0101通過(guò)結(jié)合代謝型谷氨酸受體減少神經(jīng)元放電,屬于 First in Class(全球首創(chuàng)),全球范圍內(nèi)無(wú)同靶點(diǎn)藥物上市。2021年8月,京新藥業(yè)與韓國(guó)Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.簽署《許可、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和供應(yīng)協(xié)議》,以首付款500萬(wàn)美元、最高不超過(guò)3500萬(wàn)美元的里程碑付款及按產(chǎn)品銷售總額提成的特許權(quán)使用費(fèi)交易引進(jìn)JBPOS0101項(xiàng)目。截至本公告披露日,京新藥業(yè)在JBPOS0101項(xiàng)目上已累計(jì)投入約4000萬(wàn)元。
JX7002注射液作用于PCSK9靶點(diǎn)治療高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,屬于1類創(chuàng)新生物藥。2017年2月,京新藥業(yè)與英國(guó)Kymab公司簽署合作協(xié)議,由Kymab開(kāi)發(fā)研究確定開(kāi)發(fā)候選序列,由京新藥業(yè)繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)的上市前研究,如今已完成臨床前的藥學(xué)及非臨床研究,并于2022年6月向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)臨床試驗(yàn)。截至本公告披露日,京新藥業(yè)在JX7002注射液項(xiàng)目上已累計(jì)投入約7000萬(wàn)元。
校對(duì) 柳寶慶
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